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衛計委再出新政,鼓勵醫療領域投資

       2017年8月14日,國家衛生計生委員會(“國家衛計委”)發布《關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》(“通知”)提出了進一步深化衛生計生系統“放管服”改革的措施。我們試將其要點和亮點歸納評析如下:

       1.養老機構內設診所將取消設置審批,實行備案制。養老機構內設診所僅對內部老年人開放,但根據《民政部、衛生計生委關于做好醫養結合服務機構許可工作的通知》民發(2016)52號規定,養老機構內設醫療機構為門診部、診所、醫務室、護理站的,應當向當地縣級衛生計生部門申請設置和執業登記。如此,養老機構的內設診所在設立程序上就與對社會開放的醫療機構無異,通知將其設置審批改為備案制,簡化了其設立程序,將為內設診所的設立和機構內老人就診提供便利。

       2.國家衛計委還將再制定獨立設置的康復醫療中心、護理中心、消毒供應中心、健康體檢中心、中小型眼科醫院等五類機構的基本標準及管理規范。這是在繼今年2月3日國家衛計委修改《醫療機構管理條例實施細則》,新增醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心五類醫療機構后短短半年時間后再一次新增五類獨立設置的機構。衛計委官員表示,社會力量舉辦此類機構的發展應朝連鎖化、集團化、成規模、上水平的方向發展。可見決策者對發展醫療服務領域專業化外包服務的鼓勵和支持態度。

       3.醫療機構的審批程序將被進一步簡化。對二級及以下醫療機構的設置審批與執業登記將實行“兩證合一”,此舉可能意味著設置審批與執業登記同時進行,這將在很大程度上加快設立二級以下醫療機構的申請審批速度。此外,通知要求進一步簡化三級醫院的設置審批。

       4.放寬外商投資設立診所時外方股權比例不超過70%的限制。根據《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》第八條的規定,設立中外合資、合作醫療機構,合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%。但是,通知僅表示放寬對于診所的外資持股比例限制,而將綜合醫院、第三方診斷或檢驗中心等其它醫療機構形式排除在外;此外,具體外方最多可放寬至多少股權,目前仍未可知。

       5.此外,通知還提及要探索在自由貿易試驗區內對社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備實行告知承諾制。此前,5月19日國務院剛剛公布的《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》粉碎了業界關于取消大型醫用設備配置許可制的猜想,規定醫療器械使用單位配置大型醫用設備應當符合大型醫用設備配置規劃,并經省級以上人民政府衛生計生主管部門批準,業界期待的放權市場并未到來。通知的出臺或將使這一制度在自貿區有所改變。告知承諾,通常理解是指公民、法人或者其他組織提出行政審批申請,行政審批機關一次告知其審批條件和需要提交的材料,申請人以書面形式承諾其符合審批條件,并能夠按照承諾在規定期限內提交材料的,由行政審批機關作出行政審批決定的方式。可見,承諾告知制仍是行政審批的一種方式,通知并未改變大型醫用設備配置

       6.許可制這一根本制度,但采取告知承諾制的方式,監管機構將只實行形式審查,很大程度上簡化許可程序,提高審批程序的效率,在實踐中給予申請人極大的便利,值得有相關需求的社會辦醫療機構重點關注。

       該通知所宣布的改革措施都屬于原則性規定,我們提醒投資者應密切關注未來各項細則的更新與落地實施。
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